|
Etkililik çalışmasının sonuçları
Mart 2005- Açık çalışma
Çalışmanın hedefi ve süreci
Nutrisanté Laboratuarları, orijinalitesi herhangi bir hormonal ekstre içermemesi olan, menapozla birlikte ortaya çıkan belirtilere karşı mücadele etmeye yönelik bir gıda desteği geliştirilmiştir.
Yöntem
Serbest çalışan jinekologlar hastalarına Manhaé (30 kapsül) numunesiyle birlikte 15 konu başlığı içeren 2 soru formu verilmiştir. Bu soru formlarından ilki Gün 0 ve ikincisi 30. günde doldurulacaktır.
Görsel analog ölçek 1 ila 10 arasında kademelendirilmiştir.
Doldurulan soru formları analiz için Nantes Klinik Çalışmalar İdare Merkezi’ne gönderilecektir.
Nüfus
Yaş ortalaması 53 olan 101 gönüllü.
Yalnızca 9’u THS tedavisi altındadır.
Koordinatör doktor
Doktor Jocelyn NGUYEN, jinekolog (44).
Sonuçlar
- 15 üzerinden 14 olumlu kriter!
- İstatistiksel açıdan anlamlı sonuçlar
- İyileşen kriterler:
Yorgunluk, sıcak basmaları,gece terlemeleri, ciltte parlama, gece uyanmaları, hüzün, kendini iyi hissetme, karında şişkinlik, ağırlaşmış bacaklar, baş ağrıları,cinsel ilişkiler, göğüslerde hassasiyet, fiziksel çekicilik, vertigo.
- İyileşme olmayan tek kriter: İştah.
Başlıca sonuçlar
“Sıcak basmalarım var”
Gün 0 ve Gün 30 arasında “sıcak basması” kriteri gelişimi
% 28 % 9 % 63
* Kriterde kötüleşme * Aynı durum * Kriterde iyileşme
“Gece terlemelerim var”
Gün 0 ve Gün 30 arasına “ gece terlemeleri” kriteri gelişimi
% 11 % 24 % 65
* Kriterde kötüleşme * Aynı durum * Kriterde iyileşme
“ Kendimi her zamankinden daha yorgun hissediyorum”
Gün 0 ve Gün 30 arasında “yorgunluk” kriteri gelişimi
% 10 % 15 % 75
* Kriterde kötüleşme * Aynı durum * Kriterde iyileşme
“ Cildim parlıyor”
Gün 0 ve Gün 30 arasında “ Cilt parlaması” kriteri gelişimi
% 19 % 15 % 66
* Kriterde kötüleşme * Aynı durum * Kriterde iyileşme
“ Kendimi hüzünlü, çökmüş ve sıkıntılı hissediyorum”
Gün 0 ve Gün 30 arasında cevaplarda “hüzün” kriteri gelişimi
% 14 % 64
* Kriterde kötüleşme * Aynı durum * Kriterde iyileşme
“ Kendimi iyi hissediyorum”
Gün 0 ve Gün 30 arasında “Kendini iyi hissetme” kriteri gelişimi
% 19 % 18 % 63
* Kriterde kötüleşme * Aynı durum * Kriterde iyileşme
“ Geceleri sık sık uyanıyorum ve sırtım ağrıyor”
Gün 0 ve Gün 30 arasında “Gece uyanması” kriteri gelişimi
% 15 % 19 % 66
* Kriterde kötüleşme * Aynı durum * Kriterde iyileşme
“Bacaklarımda ağırlık hissi var”
Gün 0 ve Gün 30 arasında “Bacaklarda ağırlık” kriterinin gelişimi
% 37 % 12 % 51
* Kriterde kötüleşme * Aynı durum * Kriterde iyileşme
Sonuçların sentezi ________________________

|